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收藏上海皓元医药股份公司(简称“皓元医药”)作为客户信赖的全球CRO&CDMO合作伙伴,致力于打造覆盖药物研发及生产“起始物料-中间体-原料药-制剂”的一体化服务平台,在小分子及新分子领域均展现了强大的研发实力和市场竞争力。公司特别是在XDC领域,尤其是抗体偶联药物(ADC)方面,拥有十余年的研发经验,已成功备案12个FDA sec-DMF的ADC小分子产品,公司ADC服务客户数超800家,助力完成超50个CMC项目,承接150多个ADC载荷-连接子项目,支持5个项目BLA申报,构建了庞大的Payload-Linker库。
为适应日益增长的抗体偶联药物(ADC)需求,公司成立重庆皓元生物制药有限公司(以下简称“重庆皓元”),实现产业链协同,打造商业化的ADC抗体—偶联—灌装的一体化平台,为全球客户提供抗体、连接子、有效载荷、偶联到制剂灌装的研发生产全流程一站式CDMO服务。
重庆皓元位于重庆生物产业园,占地5.6万平方米,已成为皓元医药ADC药物研发生产的核心基地。致力于打造一体化、端到端、同一厂区的生物偶联药物的CDMO服务,已投入运营,可提供在同一工厂生产抗体原液、偶联原液和偶联制剂的一站式服务, 降低分段生产产生的质量管理难度和技术管理难度,为合作伙伴提供快速项目申报服务。通过引入先进的生产设备、研发设施和运营管理系统,确保ADC药物在研发和生产过程中的高效、安全和质量可控。已建成抗体原液生产线(200L/500L/2000L)、偶联原液生产线(50L/100L/200L/300L/500L)以及ADC制剂灌装生产线(冻干机面积10m2/25m2)。
皓元医药始终秉持客户至上的原则,深刻了解客户需求,加速赋能全球合作伙伴实现ADC从临床前到商业化生产的全过程,让药物研发更高效,更快上市,更早惠及人类健康。