CD4+ T细胞是人体免疫系统中的关键调控细胞，广泛参与免疫应答的调节和协调。CD4+ T细胞主要来源于人体外周血，是外周血单个核细胞（PBMCs）的一部分。从外周血中分离出PBMCs后，通过磁性分选技术（MACS）或流式细胞术（FACS）进一步分离出CD4+ T细胞。使用抗CD4抗体偶联的磁珠，可以有效地从PBMCs中分离出CD4+ T细胞。 

亚型 

1. Naive CD4+ T细胞：尚未遇到抗原的初始T细胞，能够分化为多种效应性T细胞亚型。 

2. 效应性CD4+ T细胞：包括Th1、Th2、Th17和Tfh细胞，这些细胞在不同的免疫反应中发挥特定作用。     a. Th1细胞：主要参与细胞介导的免疫反应，激活巨噬细胞和CD8+ T细胞。 

    b. Th2细胞：参与体液免疫反应，促进B细胞分化为浆细胞并产生抗体。 

    c. Th17细胞：在炎症反应和自身免疫疾病中起重要作用。 

    d. Tfh细胞：辅助B细胞在淋巴结中的成熟和抗体产生。 

3. 记忆CD4+ T细胞：包括中心记忆细胞（Tcm）和效应记忆细胞（Tem），在二次免疫反应中提供快速响应。 

4. 调节性T细胞（Tregs）：CD4+CD25+ T细胞，是免疫抑制细胞，维持免疫耐受，防止自身免疫反应。 

功能 

1. 免疫调节能力强：CD4+ T细胞通过分泌多种细胞因子，协调和调控免疫应答，对维持免疫系统的平衡至关重要。 

2. 广泛的抗原识别能力：Naive CD4+ T细胞能够识别并响应广泛的抗原，提供灵活的免疫应答。 

3. 记忆性：记忆性CD4+ T细胞能够在二次感染时快速激活并发挥作用，提高免疫保护效率。 

4. 促进抗体生成：CD4+ T细胞在辅助B细胞分化和抗体生成过程中起关键作用，是体液免疫的核心调控者。 

应用 

1. 免疫疗法：CD4+ T细胞在癌症免疫疗法、艾滋病治疗和自身免疫疾病的调控中扮演重要角色。增强或抑制特定亚型的CD4+ T细胞功能可用于治疗多种疾病。 

2. 疫苗开发：CD4+ T细胞的辅助功能对于有效的疫苗反应至关重要，尤其是在帮助产生高效抗体方面。 

3. 自身免疫疾病研究：在类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等疾病中，研究CD4+ T细胞的功能失调是理解和开发治疗方案的关键。 

4. 抗感染研究：CD4+ T细胞在对抗慢性病毒感染（如HIV、乙肝病毒）中起到关键作用，其功能和动态变化是重要的研究领域。 

获取的合规性及质量的高标准性 

1. Donor年龄在18岁-55岁之间，既往无献血反应史，身体一般情况良好，无慢性疾病，无重大疾病史； 

2. 健康Donor的筛选标准：26项血常规在参考范围内、4项病毒检测（丙肝、乙肝、梅毒、HIV）阴性； 

3. 符合申报要求的EC批件； 

4. 入组Donor经过知情告知及签署EC批准的知情同意书； 

5. 美国及德国进口的主流单采设备及耗材，均已获得进口医疗器械注册证； 

6. GMP Like质量管理体系确保全流程关键数据具有可追溯性，例如单采原始数据、设备序列号、耗材批号及有效期、检测信息等。 

提供信息的完整性 

1. 目前Donor Pool超过700人，并持续增加； 

2. HLA基因分型：HLA-A、HLA-B、HLA-C、HLA-DRB1、HLA-DQB1； 

3. 血型：ABO、Rh±； 

4. 基础信息：身高、体重、年龄、疫苗史、疾病史、吸烟史。 

质检的严格性 

每份PBMC细胞样本都附有COA（Certificate of Analysis）和使用说明，COA内容包含： 

1. Donor基本信息——国籍、性别、身高、体重、年龄； 

2. 7天无菌检测结果——阴性； 

3. 细胞活率——≥85%； 

4. 活细胞数量——≥标定规格； 

5. 亚型比例流式原图——CD4+。 

运输的可控性 

1. 新鲜样本：多种形式2-8℃/15-25℃低温冷链或普通运输，运输时效具备及时性，同城最快2h送达； 

2. 冷冻样本：干冰或液氮运输可选，运输时效满足样本质量要求。