CD8+ T细胞是人体免疫系统中的关键组成部分，尤其在抗病毒和抗肿瘤免疫反应中扮演重要角色。CD8+ T细胞主要从人外周血中获得，是外周血单个核细胞（PBMCs）的一部分。从外周血中分离出PBMCs，然后使用磁性分选技术（MACS）进一步分离出CD8+ T细胞。使用抗CD8抗体偶联的磁珠，可以高效地从PBMCs中分离出CD8+ T细胞。 

亚型 

1. Naive CD8+ T细胞：尚未遇到抗原的初始细胞，具备广泛的抗原识别潜力。 

2. 效应CD8+ T细胞：已经活化并具备杀伤能力，主要通过分泌穿孔素和颗粒酶来杀死感染细胞或肿瘤细胞。 

3. 记忆CD8+ T细胞：曾经遭遇过特定抗原，具有快速响应再感染的能力，分为中心记忆细胞（Tcm）和效应记忆细胞（Tem）。 

功能 

1. 特异性强：CD8+ T细胞通过T细胞受体（TCR）识别特定抗原，能够精准攻击病原体感染的细胞或癌细胞。 

2. 长久免疫记忆：记忆性CD8+ T细胞可在初次感染后长期存活，提供快速有效的免疫保护。 

3. 多功能性：CD8+ T细胞在抗病毒、抗肿瘤、免疫监视和清除衰老细胞等方面发挥着多重作用。 

应用 

1. 肿瘤免疫疗法：CD8+ T细胞是免疫检查点抑制剂疗法中的主要效应细胞，可用于增强肿瘤患者的免疫反应。 

2. 病毒感染研究：在艾滋病、乙肝等慢性病毒感染中，CD8+ T细胞的功能和数量是研究和治疗的重要指标。 

3. 疫苗开发：通过诱导CD8+ T细胞的反应，可以开发更有效的抗病毒和抗肿瘤疫苗。 

4. 自体免疫疾病研究：尽管CD8+ T细胞主要发挥保护作用，但其失调也与某些自体免疫疾病相关，如1型糖尿病，研究其作用机制可帮助理解和治疗这些疾病。 

获取的合规性及质量的高标准性 

1. Donor年龄在18岁-55岁之间，既往无献血反应史，身体一般情况良好，无慢性疾病，无重大疾病史； 

2. 健康Donor的筛选标准：26项血常规在参考范围内、4项病毒检测（丙肝、乙肝、梅毒、HIV）阴性； 

3. 符合申报要求的EC批件； 

4. 入组Donor经过知情告知及签署EC批准的知情同意书； 

5. 美国及德国进口的主流单采设备及耗材，均已获得进口医疗器械注册证； 

6. GMP Like质量管理体系确保全流程关键数据具有可追溯性，例如单采原始数据、设备序列号、耗材批号及有效期、检测信息等。 

提供信息的完整性 

1. 目前Donor Pool超过700人，并持续增加； 

2. HLA基因分型：HLA-A、HLA-B、HLA-C、HLA-DRB1、HLA-DQB1； 

3. 血型：ABO、Rh±； 

4. 基础信息：身高、体重、年龄、疫苗史、疾病史、吸烟史。 

质检的严格性 

每份PBMC细胞样本都附有COA（Certificate of Analysis）和使用说明，COA内容包含： 

1. Donor基本信息——国籍、性别、身高、体重、年龄； 

2. 7天无菌检测结果——阴性； 

3. 细胞活率——≥85%； 

4. 活细胞数量——≥标定规格； 

5. 亚型比例流式原图——CD8+。 

运输的可控性 

1. 新鲜样本：多种形式2-8℃/15-25℃低温冷链或普通运输，运输时效具备及时性，同城最快2h送达； 

2. 冷冻样本：干冰或液氮运输可选，运输时效满足样本质量要求。