M1巨噬细胞主要来源于单核细胞，通过特定的体外刺激条件诱导而成。从外周血中分离人类单核细胞，使用密度梯度离心法进行初步分离。随后，利用免疫磁珠技术进一步纯化单核细胞。为了将这些单核细胞分化为M1巨噬细胞，常用的诱导剂包括脂多糖（LPS）和干扰素-γ（IFN-γ）。这些因子激活单核细胞并促进其分化为M1表型。 功能 M1巨噬细胞，俗称“经典活化”巨噬细胞，以其强烈的杀菌和促炎特性著称。它们主要分泌高水平的促炎性细胞因子，如肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、IL-6和IL-12，并表现出增强的病原体清除能力。 

特性 

1. 强大的抗微生物功能：M1巨噬细胞通过产生大量的促炎性因子和活性氧自由基（ROS）来有效地清除病原体。 

2. 免疫激活作用：M1巨噬细胞能够增强宿主的抗肿瘤免疫反应，使其在癌症免疫治疗中具有潜力。 

3. 易于体外分化：通过特定的刺激条件，M1巨噬细胞可以从外周血单核细胞中高效产生，适合大规模生产。 

应用 

1. 癌症研究：M1巨噬细胞在抗肿瘤免疫中发挥重要作用，常用于研究肿瘤微环境以及开发新的免疫疗法。 

2. 感染和炎症研究：由于其强大的促炎特性，M1巨噬细胞在感染性疾病和慢性炎症的研究中具有重要应用，用于探讨宿主-病原体的相互作用。 

3. 药物筛选：M1巨噬细胞用于筛选和测试抗炎药物和免疫调节剂的效果，尤其是在涉及炎症相关疾病的药物开发中。 

4. 免疫治疗：在某些免疫治疗策略中，M1巨噬细胞可被设计为靶向特定的癌细胞或感染源，提高治疗的特异性和效果。 

获取的合规性及质量的高标准性 

1. Donor年龄在18岁-55岁之间，既往无献血反应史，身体一般情况良好，无慢性疾病，无重大疾病史； 

2. 健康Donor的筛选标准：26项血常规在参考范围内、4项病毒检测（丙肝、乙肝、梅毒、HIV）阴性； 

3. 符合申报要求的EC批件； 

4. 入组Donor经过知情告知及签署EC批准的知情同意书； 

5. 美国及德国进口的主流单采设备及耗材，均已获得进口医疗器械注册证； 

6. GMP Like质量管理体系确保全流程关键数据具有可追溯性，例如单采原始数据、设备序列号、耗材批号及有效期、检测信息等。 

提供信息的完整性 

1. 目前Donor Pool超过700人，并持续增加； 

2. HLA基因分型：HLA-A、HLA-B、HLA-C、HLA-DRB1、HLA-DQB1； 

3. 血型：ABO、Rh±； 

4. 基础信息：身高、体重、年龄、疫苗史、疾病史、吸烟史。 

质检的严格性 

每份PBMC细胞样本都附有COA（Certificate of Analysis）和使用说明，COA内容包含： 

1. Donor基本信息——国籍、性别、身高、体重、年龄； 

2. 7天无菌检测结果——阴性； 

3. 细胞活率——≥85%； 

4. 活细胞数量——≥标定规格； 

5. 亚型比例流式原图——CD14+、CD18+、CD32+、CD163+、CD206+。 

运输的可控性 

1. 新鲜样本：多种形式2-8℃/15-25℃低温冷链或普通运输，运输时效具备及时性，同城最快2h送达； 

2. 冷冻样本：干冰或液氮运输可选，运输时效满足样本质量要求。