外周血CD34细胞主要来源于动员后的外周血。动员通常通过注射粒细胞集落刺激因子（G-CSF）或其他动员剂如plerixafor，使得骨髓中的造血干细胞进入外周血。随后，通过富集和分离技术，例如密度梯度离心或磁珠分选法，从外周血中提取CD34阳性细胞。 

主要细胞类型  

1. 多能造血干细胞（HSCs）：能够分化为所有血细胞类型。 

2. 造血祖细胞：如红系祖细胞、粒系祖细胞、巨核系祖细胞等。 

优势 

1. 高效获取：外周血通过动员可以获得较高数量的CD34细胞。 

2. 低风险：相比骨髓或脐带血，采集外周血对捐赠者的侵入性较低，且风险更小。 

3. 广泛适用性：外周血CD34细胞适合用于多种治疗和研究领域，如移植和基因治疗。 

4. 免疫排斥风险低：使用自体外周血CD34细胞可减少免疫排斥反应。 

应用 

1. 造血干细胞移植：外周血CD34细胞广泛应用于自体或异体移植，用于治疗血液系统疾病如白血病、淋巴瘤等。 

2. 基因治疗：这些细胞是基因编辑和基因治疗的理想载体，可用于纠正遗传性血液病。 

3. 再生医学：CD34细胞的多能性使其在组织修复和再生中具有潜力，尤其是在心脏病和肢体缺血的治疗中。 

4. 科学研究：在干细胞生物学、血液学和免疫学等领域，外周血CD34细胞是研究造血和免疫系统的重要模型。 

获取的合规性及质量的高标准性 

1. Donor年龄在18岁-55岁之间，既往无献血反应史，身体一般情况良好，无慢性疾病，无重大疾病史； 

2. 健康Donor的筛选标准：26项血常规在参考范围内、4项病毒检测（丙肝、乙肝、梅毒、HIV）阴性； 

3. 符合申报要求的EC批件； 

4. 入组Donor经过知情告知及签署EC批准的知情同意书； 

5. 美国及德国进口的主流单采设备及耗材，均已获得进口医疗器械注册证； 

6. GMP Like质量管理体系确保全流程关键数据具有可追溯性，例如单采原始数据、设备序列号、耗材批号及有效期、检测信息等。 

提供信息的完整性 

1. 目前Donor Pool超过700人，并持续增加； 

2. HLA基因分型：HLA-A、HLA-B、HLA-C、HLA-DRB1、HLA-DQB1； 

3. 血型：ABO、Rh±； 

4. 基础信息：身高、体重、年龄、疫苗史、疾病史、吸烟史。 

质检的严格性 

每份PBMC细胞样本都附有COA（Certificate of Analysis）和使用说明，COA内容包含： 

1. Donor基本信息——国籍、性别、身高、体重、年龄； 

2. 7天无菌检测结果——阴性； 

3. 细胞活率——≥85%； 

4. 活细胞数量——≥标定规格； 

5. 亚型比例流式原图——CD34+。 

运输的可控性 

1. 新鲜样本：多种形式2-8℃/15-25℃低温冷链或普通运输，运输时效具备及时性，同城最快2h送达； 

2. 冷冻样本：干冰或液氮运输可选，运输时效满足样本质量要求。