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收藏西林瓶是一种普遍的无菌药物容器封闭系统。但是必须保证橡胶塞子压紧到位,充分压缩西林瓶,确保在密封界面切断所有潜在的泄漏。众所周知,密封质量对保持药品的无菌性和稳定性至关重要。
密封完整性是通过将弹性密封件充分压在小瓶的密封表面上来实现的,并且用卷曲的铝套圈保持这种压缩。弹性压缩量由压缩力决定,在压盖过程中使用IntegraWestcapper8控制施加到弹性闭合件上的力在这个过程中,这反过来又减少了塞子压缩的可变性,产生更一致的密封。
该过程首先将西林瓶放入支架中并关闭安全罩。按下循环启动按钮,接合执行器,使密封头组件与盖接触,直到达到适当的密封力。旋转辊将接合盖子的边缘和旋转密封头执行压盖动作。然后密封头组件脱离西林瓶并升至原位。操作员界面将通知操作员是安全的打开防护装置并取出西林瓶。
所有Integra模态均已通过认证,可与汽化过氧化氢一起使用,使其成为隔离器内小批量使用的理想选择。
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众林是中国医药包装密封性研究的引领者和推动者,在医药包装密封性领域,为了助力行业高质量发展,众林积极参与行业标准和中国药典标准的起草:
·2018年,参与起草了医药行业标准YY/T 0681.18真空衰减法。
·2021年,参与起草了中国药典征求意见稿CCIT 7个标准(包含真空衰减、激光顶空、高压放电、真空氦检、嗅探氦检、色水法、超声波)