已关闭
收藏设备简介:
LIGHTHOUSE是全球激光顶空分析的行业领先者,FMS-1400是一款用于同时检测密闭注射容器中水分压和总顶空压力的无损气体分析仪,采用由FDA资助开发的专利技术-激光吸收技术。通过分析顶空水汽和真空度的情况,可以了解冻干工艺、胶塞的阻隔性、包装系统的密封性等。因此,该设备广泛用于产品开发、出厂试验和质量控制调差。
应用对象:
1、包装系统:预充针、安瓿瓶、西林瓶、输液瓶;
2、药品:粉针、冻干产品。
设备特点:
1、功能多样:密封性检测、真空度分析、水汽分析;
2、非破坏式检测方式,测试速度快且精度高;
3、提供定量客观的检测结果;
4、配置NIST可追溯的气体标准瓶;
5、符合21CFR part11。
了解更多,请访问众林官网www.zholion.com
众林是中国医药包装密封性研究的引领者和推动者,在医药包装密封性领域,为了助力行业高质量发展,众林积极参与行业标准和中国药典标准的起草:
·2018年,参与起草了医药行业标准YY/T 0681.18真空衰减法。
·2021年,参与起草了中国药典征求意见稿CCIT 7个标准(包含真空衰减、激光顶空、高压放电、真空氦检、嗅探氦检、色水法、超声波)