人CD56细胞主要来源于外周血、脐带血和骨髓。外周血中的CD56细胞通过密度梯度离心技术分离出单个核细胞（PBMCs），然后利用免疫磁珠分选技术（MACS）进一步分离出CD56阳性细胞。脐带血和骨髓同样可作为CD56细胞的来源，但外周血是最常用的获取来源。 

CD56细胞主要分为两种类型

1. CD56^dim NK细胞：占外周血中NK细胞的90%以上，具有强大的细胞毒性，能够通过释放穿孔素和颗粒酶直接杀伤病毒感染细胞和肿瘤细胞。 

2. CD56^bright NK细胞：主要分布在淋巴组织中，虽然其直接细胞毒性较弱，但具有较强的细胞因子分泌能力（如IFN-γ），在免疫调节中发挥重要作用。 

在科研及医学领域的应用 

1. 肿瘤免疫治疗：CD56细胞，尤其是NK细胞，在抗肿瘤免疫反应中起重要作用。它们被广泛用于开发新型癌症免疫疗法，如CAR-NK细胞治疗和NK细胞过继转移治疗。 

2. 抗病毒感染：CD56细胞具有杀伤病毒感染细胞的能力，因此在研究病毒感染机制及开发抗病毒治疗中具有重要意义。 

3. 免疫调节研究：CD56^bright NK细胞通过分泌多种细胞因子参与免疫调节，因此在研究自身免疫性疾病、移植排斥反应等免疫相关领域被广泛应用。 

4. 再生医学与细胞治疗：CD56细胞因其在抗肿瘤和抗病毒免疫中的作用，被用于开发自体或异体NK细胞疗法，尤其是在移植后复发性疾病的治疗中。 

5. 基础研究：CD56细胞在理解先天免疫系统、NK细胞分化、成熟及功能调控机制中扮演重要角色，因此常用于免疫学基础研究。 

获取的合规性及质量的高标准性 

1. Donor年龄在18岁-55岁之间，既往无献血反应史，身体一般情况良好，无慢性疾病，无重大疾病史； 

2. 健康Donor的筛选标准：26项血常规在参考范围内、4项病毒检测（丙肝、乙肝、梅毒、HIV）阴性、新冠检测阴性； 

3. 符合申报要求的EC批件； 

4. 入组Donor经过知情告知及签署EC批准的知情同意书； 

5. 美国及德国进口的主流单采设备及耗材，均已获得进口医疗器械注册证； 

6. GMP Like质量管理体系确保全流程关键数据具有可追溯性，例如单采原始数据、设备序列号、耗材批号及有效期、检测信息等。 

提供信息的完整性 

1. 目前Donor Pool超过700人，并持续增加； 

2. HLA基因分型：HLA-A、HLA-B、HLA-C、HLA-DRB1、HLA-DQB1； 

3. 血型：ABO、Rh±； 

4. 细胞亚型比例：CD3+、CD4+、CD8+、CD14+、CD19+、CD56+； 

5. 基础信息：身高、体重、年龄、疫苗史、疾病史、吸烟史。 

质检的严格性 

1. 每份PBMC细胞样本都附有COA（Certificate of Analysis）和使用说明，COA内容包含：Donor基本信息——国籍、性别、身高、体重、年龄； 

2. 7天无菌检测结果——阴性； 

3. 细胞活率——≥85%； 

4. 活细胞数量——≥标定规格； 

5. 亚型比例流式原图——CD56+。 

运输的可控性 

1. 新鲜样本：多种形式2-8℃/15-25℃低温冷链或普通运输，运输时效具备及时性，同城最快2h送达； 

2. 冷冻样本：干冰或液氮运输可选，运输时效满足样本质量要求。