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蔗糖(吸入级)
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原料试剂 商业化生产车间
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品牌 BioHale
地区 海外,荷兰
货号 1182224
产地 进口
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DFE pharma药用辅料商城
迪辅益 DFE Pharma
上海
营业执照已审核
DFE Pharma 是全球制药和营养保健品辅料解决方案领导者。 我们开发、生产和供应高质量的功能性辅料,用于制药、生物制药和营养保健品行业,可用于开发吸入制剂、口服固体剂制剂(OSD)、眼科和肠外制剂。 我们的辅料广泛应用于药品和保健品,包括COVID-19疫苗和治疗。 我们的辅料作为填充剂、粘合剂、崩解剂、吸入药载体以及生物药稳定剂在药物递送方面发挥着重要作用,使活性成份以可预测有效地方式进入患者/消费者的体内循环系统。DFE Pharma成立于1900年,总部位于 德国戈赫市,生产基地分布于荷兰、新西兰、德国和印度等,秉承着“Your Medicines, Our Solutions”的宗旨,DFE Pharma一直在致力于支持(生物)制药和营养保健公司改善患者/消费者生活,迈向更健康的世界(Moving to a Healthier World)。 BioHale® 系列超低内毒素和高纯度海藻糖和蔗糖符合欧洲药典、美国药典-国家处方集、日本药典和中国药典,全球多仓库应对供应链风险,登录官网 www.dfepharma.com 了解更多,或者在社交媒体上关注DFE Pharma。
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产品规格 图文详情 技术文档
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品牌名称
BioHale
货号
1182224
国产/进口
进口
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BioHale® 蔗糖非常适合于溶液状态稳定剂和用于治疗性蛋白配方中的冷冻和冻干保护剂。蔗糖适用于除低pH值情况外的大多数情况。BioHale® 蔗糖可用于多种剂型,例如肠外、口服或眼科制剂。 

1. 质量标准 * 细菌内毒素 ≤ 0.25 EU/g * 重金属 ≤ 5 ppm * 元素杂质 符合ICH Q3D指南要求 * 杂质总量 ≤ 2.0% * 还原糖 ≤ 0.07% 

2. 产品质量 * 高纯度、低内毒素级别 * 荷兰生产 * 经FDA审计及先进的cGMP工厂 * 符合各国药典(欧洲药典、美国药典-国家处方集、日本药典和中国药典)质量要求 * 已备案登记DMF 

3. 包装规格 20kg/桶;1kg/罐

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