ADC药物质量研究
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抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugate, ADC)因其定点偶联、靶向杀灭病原体且不影响正常健康的细胞与组织的优势,而为医学界所重视。ADC药物主要由三部分构成:抗体、连接子及细胞毒性分子,是一种由靶向特异性抗原的抗体通过化学连接子与具有强效的细胞毒性分子连接起来的新型癌症治疗药物。ADC药物结构复杂,异质性高,存在多种产品相关的杂质,其理化性质分析与结构表征不仅包括单抗部分,还包括小分子药物相关的质量属性,因此质量属性研究较抗体更为复杂。
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