已关闭
  • 顶部Banner位
  • 固定模块
设置
易享打卡
企业管理端
厂家
菌种库检定
收藏
分享
所有细菌或微生物(如酵母)的细胞库应按《中国药典》相关规定或与国际通行要求建立菌种库系统。 菌种库通常用作生成质粒 DNA 的起始材料,可将其用作基因转移的载体或其他治疗产品(例如慢病毒或 AAV载体)的生产中间体。注册申报时,应明确宿主菌的来源、基因型表以及目标克隆筛选的流程,如使用新型菌株,应关注其可能引入的毒素。 监管机构鼓励对工程菌活性、质粒保有率、鉴别、抗生素抗性等指标进行检定。 菌种库传代稳定性研究方面,则建议开展菌种遗传稳定性分析(序列大小、序列准确性、质粒限制酶切图谱、质粒拷贝数)并明确各级菌种库的限定传代代次及依据。
技术服务 研发实验室
价格
面议
品牌 微谱
地区 中国
货号 /
产地 国产
选择规格
/
易享客服
微谱生物科技
上海微谱检测科技集团股份有限公司
上海
营业执照已审核
微谱,大型研究型检测机构,是科技服务改变世界的践行者。公司长期服务于先进制造、生物医药、美丽健康、生态环保、食品及农产品五大产业链。 微谱生物科技是微谱科技集团在生物药领域的重要战略布局,2022年公司荣获“江苏省民营科技企业”称号。微谱生物科技立足于生物医药全产业链,依托创新型自主知识产权体系构建出成熟的生物制品质量研究平台、生物安全服务平台、动物实验服务平台、NGS合规检测服务平台、GMP验证服务平台、药包材及生产系统研究服务平台以及药械知识产权服务平台,致力于为国内外生物药企业提供合规、专业、一体化的生物制品质量与安全研究综合解决方案,拥有成功项目经验超500个。目前,我们的实验室已经成功通过美国FDA官方现场检查,未来微谱生物科技还将继续接轨全球生物药企业需求,专注打造国际合规的生物安全检测平台,全力支持客户高效推进中美欧等项目多报。
进入店铺
产品规格 图文详情 技术文档
产品规格
品牌名称
微谱
货号
/
国产/进口
国产
规格
/
图文详情

1.划线LB琼脂平板;
2.染色镜检;
3.生化反应;
4.抗生素抗性;
5.活菌数;
6.噬菌体检查;
7.透射电镜检查;
8.质粒序列检查;
9.质粒酶切图谱;
10.质粒拷贝数;
11.质粒产率;
12.质粒丢失率;
13.目的基因测序;
14.16s rRNA;
15.全基因组测序;
16.其它。

技术文档
没有您想要的资料?去索要
返回顶部