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收藏应用对象:
西林瓶、安瓿瓶、预充针、输液瓶等具有顶空气体的药品包装
技术原理:
采用美国Lighthouse研发的应用于医药领域的激光吸收技术,该技术由美国FDA提供研发资金支持。
设备应用:
泄漏检测(包装密封完整性研究)
监控氧敏感产品灌装过程中的残氧量
灌装线充氮工艺的优化和验证
药品对氧气的敏感性研究
产品货架期的稳定性研究
生产过程控制和放行检测
包装透氧率研究
设备特点:
1、无损测量,不破坏产品;
2、灵敏度高,漏孔检测精度<0.1μm;
3、配置经过国际认证的氧气标准瓶;
4、可配置机械手臂自动抽样,节省人工成本,增大检测样本量。
了解更多,请访问众林官网www.zholion.com
众林是中国医药包装密封性研究的引领者和推动者,在医药包装密封性领域,为了助力行业高质量发展,众林积极参与行业标准和中国药典标准的起草:
·2018年,参与起草了医药行业标准YY/T 0681.18真空衰减法。
·2021年,参与起草了中国药典征求意见稿CCIT 7个标准(包含真空衰减、激光顶空、高压放电、真空氦检、嗅探氦检、色水法、超声波)