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汉逊酵母(Ogataea polymorpha)宿主细胞蛋白(HCP),G3 残留检测试剂盒
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本试剂盒是用来定量分析以汉逊酵母(Ogataea polymorpha)为表达系统时,蛋白药物中宿主细胞残留蛋白。 汉逊酵母作为常用的表达系统在表达目的蛋白的同时,会伴随着表达细胞自身凋亡,资料显示细胞破碎后释放到培养基中的宿主蛋白达上千种之多,其中很大一部分具有很强的免疫原性,导致不良的毒性或免疫反应而危及产品安全和质量,造成潜在的生物污染,生物医药产品生产下游过程的目的之一就是移除这些潜在危害。 因此,非常有必要将宿主细胞蛋白(HCP)残留量降低到最低水平,在研发下游纯化的工艺时,必须具有一种科学合理的测定成品或者半成品中HCP浓度的方法,而酶联免疫法具有极高灵敏度,因而被FDA,EMA,NMPA及ICH等国内外监管机构定为HCP检测的金标准。
原料试剂 研发实验室
价格
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品牌 赛唐生物
地区 中国,上海,上海市
货号 HP-H0023-3B1
产地 国产
选择规格
96T
易享客服
赛唐生物cgbio
赛唐生物
上海
营业执照已审核
上海赛唐生物技术有限公司坐落于上海产业集群地---张江国际医学园区张江基因岛6号楼,自成立之初专注于生命科学领域中蛋白药物检测、生物制品质量控制检测和蛋白组库系列产品的开发,是集研发、生产、销售和技术服务为一体的高科技企业。公司在七年的发展过程中陆续通过了ISO9001、ISO13485质量管理体系认证、上海市“专精特新”中小企业认定,目前可提供宿主细胞蛋白(HCP)残留检测试剂盒、宿主细胞DNA(HCD)残留检测试剂盒、样本前处理DNA抽提试剂盒、细胞组分抽提试剂盒、科研检测ELISA试剂盒、重组蛋白、体外诊断等系列产品以及蛋白组学分析、生物制药工业检测产品定制化等各类CRO技术服务。
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产品规格 图文详情 技术文档
产品规格
品牌名称
赛唐生物
货号
HP-H0023-3B1
国产/进口
国产
规格
96T
货源
新品
图文详情

1.灵敏度

最低检测限(LOD):0.1ng/mL

最低定量限(LOQ):1.56ng/mL

2.精密度

批内差CV%:3-5

批间差CV%:0.37-3.01

3.特异性

名称交叉反应率
酿酒酵母(S.cerevisiae)<2%
毕赤酵母(Pichia Pastoris,X-33)<0.5%
毕赤酵母(Pichia Pastoris,GS115)<2%
技术文档
HP-H0023-3 B1 汉逊酵母HCP(96T).docx
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