药用级细胞仿生培养微载体
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在生物反应器完全受控的工艺条件下,使用微载体可提供较高的表面积-体积比,即系统内生产表面可在一定程度上增加,这提高了产品的一致性,并降低了成本。微载体的尺寸、核心材料和表面涂层会影响微载体沉降和细胞生长,而细胞与微载体的接种比率也会影响细胞附着和均匀分布,所以选择合适的微载体并优化工艺参数对于获得理想的细胞数量和质量至关重要。
本药用级细胞仿生培养微载体已获得美国FDA DMF 以及中国 CDE 药用辅料资质 。 该系列产品按照体内细胞贴壁生长弹性模量和贴壁曲率制备,可确保收获细胞的干性。 结合封闭式细胞培养过程,避免手动操作的污染风险,且可通过简单地显微镜观察细胞在微球表面的生长,简化环境因素的检测和控制,提高可重现性和批次间一致性,并有利于节省系统占地空间,优化培养基利用效率。
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