多年来，使用自动注射器给药的情况一直在稳步增长。促成这一趋势的因素众多，包括靶向疗法的使用日益增多、生物制药领域的不断拓展，以及药物自我给药的普及程度越来越高。其他优势还包括自动注射器使用便捷、与注射器相比能确保精确剂量，以及减少了传统注射给药方式中经常出现的人为失误和误用情况。
为确保这些设备能够可靠且安全地运行，自动注射器制造商、制药公司以及负责灌装的公司（合同开发与生产组织，CDMOs）必须对其进行全面测试。为此，测试结果的可重复性和可追溯性，以及减少操作人员的影响至关重要。