产品概述

广泛应用于制药业、医学、生物技术等行业，用于药品的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验等。这类设备通常由箱体、控制系统、制冷系统、加湿系统和光照系统等部分组成，能够模拟多种环境条件，并精确控制这些条件的参数，以评估药品在这些条件下的稳定性表现。

适用范围

制药/生物技术/医疗器械/食品与保健品/化妆品/化工与材料/科研与检测机构

环境模拟/其他新兴领域。

满足标准

l 严格遵守新版药典和ICH等****药物稳定性试验指导原则

l 长期试验：25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH

（放置12个月）

l 加速试验：40℃±2℃/ 75%RH±5%RH（ICHQ1A）（放置6个月）

l 强光照射试验：4500±500LX(放置11天）

l 满足ICH中Q1B的照射试验要求;总照度≥1.2*10^6LUX.hr，

近紫外能量≥200W.hr/㎡（选配）

产品特点

l 参照标准：中国药典、ISO9001及ICH等；

l 风道系统：采用全新的风道结构设计，确保箱体内不同位置的温湿度均匀性好；

l 箱体材质：外部采用优质钢板喷塑，内胆采用全镜面不锈钢304#材质，无污染，易清洁；

l 制冷系统：全封闭变频压缩机，高效能，低噪音，长寿命，散热低，运行节能50%以上；

l 控制系统：7寸液晶触摸控制器，具备多段程序及定值功能，带四级用户权限、审计追踪、手机APP监控功能（选配）；

l 四级权限：采用用户名及密码登录，不同的用户具备不同的权限，至少四级以上；

l 审计追踪：控制系统带有历史报警记录和操作记录功能，用户能够清晰掌握设备运行状态，并支持U盘以不可更改文件格式（PDF）导出进行查看和备份；

l 温度控制：PT100温度传感器，控温精度高；

l 湿度控制：电容式湿度传感器，高精度，低漂移，长寿命，免维护；

l 数据管理：配置针式微型打印机和电子数据存储功能（USB数据导出）；

l 安全装置：压缩机过热和超压过载保护，缺水保护，防干烧保护系统，独立超温保护报警系统；

l 报警系统：现场声光报警，远程温湿度偏差及断电微信小程序短信报警（选配）；

l 双门结构：内门钢化玻璃门，开外门观察样品短时间内不会引起箱体内环境温湿度变化，外门为实心门，保温保湿，门带加热功能防止玻璃门产生冷凝水；

l 其他配置：50mm测试孔、橡胶塞、门锁、内置20L储水箱、移动脚轮；

l 温馨提示：使用之前请详细阅读（使用说明书）