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品牌 博才众译
地区 中国,北京
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产地 国产
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博才众译
北京博才众译医药科技有限公司
中国北京
营业执照已审核
北京博才众译医药科技有限公司主要有资深医药及医疗器械从业人员组成,专注于为客户提供高端医学翻译服务及创新医疗器械注册咨询服务 博才众译医疗器械注册咨询服务团队拥有丰富的医疗器械设计开发、产品检验、产品注册取证的经验,熟悉北京市医疗器械检验所、天津医疗器械检验所、中国食品药品检定研究院等第三方检测认证机构,熟悉北京市药品监督管理局、国家药品监督管理局的相关工作流程和法律法规,拥有丰富的注册检验、生物学评价、动物实验等经验,熟悉掌握医疗器械第一类、第二类、第三类产品的设计开发经验、质量体系经验、注册经验,尤其对于第三类无源植入性医疗器械拥有丰富的近十年经验,成功取得可降解三类植入性医疗器械产品、动物源三类植入性医疗器械产品等二十余项注册证
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博才众译医疗器械注册咨询服务包括:一、二、三类医疗器械国内注册申报及FDA510K、PMA注册申报咨询服务,欧盟CE认证咨询服务。

博才众译高端医学翻译服务,翻译资料类型包括:药品进出口注册申报(Pre-IND、IND、NDA、ANDA)、GMP、PV、DMF等资料。公司翻译产品类型涵盖小分子、大分子、细胞治疗等药品,以及诊断及外科治疗器械产品。专业领域涉及:药学类(CMC)、临床(Clinical)、非临床(Non-clinical)、医疗器械(MDD)等。

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