WuXiBody® 平台是药明生物开发的一个创新的、专有的技术平台,用于扩大双特异性抗体应用范围。基于最新的工程设计,该平台可以加快6-18个月的研发进程,大幅度降低产品的成本。WuXiBody® 平台将几乎所有单抗序列对组装成双抗结构,其特有的结构灵活性使得该平台便于建立具有不同价位的多种双抗形式。例如2,3或4个结合位点。
- WuXiBody® 开发/CMC优势
- 节约6-18个月的开发时间
- 将生产成本降低90%
- 既可用于补料生产,也可用于浓缩补料生产
- 在CHO细胞中高蛋白表达量高(补料批次为5克/升,浓缩补料批次为35克/升)
- 没有多聚问题
- 稳定性强:37℃条件下血清稳定性大于2周
- 无溶性问题:>30毫克/毫升
- WuXiBody® 双抗平台的设计优势
- 与几乎任何一个单抗序列兼容
- 可同时使用对称和不对称两种形式
- 根据项目需求和生物学考虑,可以生产不同的价位格式(双价、三价、四价)
- 和单抗相同的纯化方案
- 体内半衰期长
- 预期免疫原性低(不涉及复杂的序列改造,使用自然序列)