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Challenge Dream+一次性全自动生产型切向流过滤系统
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一次性全自动切向流过滤系统,接液部件符合GMP标准的材料,通过提供高效、灵活的过滤解决方案,满足用户临床及商业化生产需要,可在不同规模和工艺间切换,操作简单灵活,有效帮助客户节省生产时间和成本,广泛应用于单克隆抗体或ADC、基因药物、病毒、mRNA疫苗、质粒DNA的生产,包括浓缩、纯化、连续缓冲液交换等过程。
制药装备 商业化生产车间
价格
面议
品牌 成器智造
地区 中国,北京,北京市
货号 Dream+ 40D
产地 国产
选择规格
Dream+ 40D
易享客服
成器智造
成器智造(北京)科技有限公司
北京市经济技术开发区荣华南路2号大族广场T2栋20层
营业执照已审核
全球领先的生物制药膜过滤解决方案提供者 立足科技前沿,集研发、生产、销售与服务于一体,构建覆盖全球的高效网络。公司核心产品涵盖高度自动化的智能过滤设备及全系列高性能过滤膜耗材,深度应用于抗体与抗体偶联药物(ADC)、细胞与基因治疗(CGT)、疫苗、核酸药物、重组蛋白、血液制品、外泌体、诊断试剂等生物制药全产业链的关键工艺环节,服务网络辐射全球市场。 我们自主研发的 “全自动无人值守型”切向流过滤(TFF)系统,成功填补全球市场空白,持续推动行业技术革新。公司已荣膺国家级高新技术企业资质,并严格遵循ISO 9001:2015 国际质量管理体系标准。 公司拥有由国际顶尖膜科学专家领衔的研发团队,核心成员均具备10年以上生物制药工艺与材料科学研发经验,累计获得30+发明专利。依托2000㎡符合国际行业规范的标准生产车间及2000㎡C级洁净车间,配备全自动化生产线及国际一流的检测设备,构建了符合FDA、EMA及GMP标准的全生命周期质量管理体系。通过全球化研发协作网络,我们持续为全球TOP20生物药企及创新药企提供高一致性、高载量、低析出的膜过滤产品,产品性能达到国际药典USP<661>、EP3.1.5标准要求。我们以创新科技与卓越品质赋能生物制药产业腾飞,现已成为国内各细分赛道头部企业的核心战略合作伙伴,并成功将业务版图拓展至国际市场。 秉承"成器智造,必成大器"的企业理念,我们以破解生物工艺"卡脖子"技术为己任,通过定向开发、工艺优化、联合验证三大服务体系,助力客户完成关键工艺国产化替代。 面向未来,成器智造将持续深化"材料-工艺-设备"一体化整体解决方案战略,致力于成为全球生物制药产业可信赖的合作伙伴,推动生物医药产业链的技术自主可控与可持续发展。
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产品规格 图文详情 技术文档
产品规格
品牌名称
成器智造
货号
Dream+ 40D
国产/进口
国产
规格
Dream+ 40D
颜色
不锈钢
型号
Dream+ 40D
货源
新品
图文详情

一次性全自动切向流过滤系统,接液部件符合GMP标准的材料,通过提供高效、灵活的过滤解决方案,满足用户临床及商业化生产需要,可在不同规模和工艺间切换,操作简单灵活,有效帮助客户节省生产时间和成本,广泛应用于单克隆抗体或ADC、基因药物、病毒、mRNA疫苗、质粒DNA的生产,包括浓缩、纯化、连续缓冲液交换等过程。

系统优势:

  • 采用一次性使用设计理念,轻松应对清洗验证的挑战
  • 高度的自动化,从自动进料到在线完整性测试等全部工艺过程的自动化,避免人工接入可能产生的风险,真正实现了切向流生产的智能操作
  • 可实现PUPSIT(使用前灭菌后在线完整性检测)符合MEA等相关法规要求
  • 管路布局紧凑,保证更小的滞留体积
  • 可适配板式模板和中空纤维膜
  • 可根据用户实际工况灵活适配各类一次性储液袋或固定储液罐
  • 符合FDA 21 Part11要求,并提供完整的验证文件
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