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高表达细胞株开发
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细胞株开发是临床CMC开发的关键步骤,基于QbD理念,细胞株构建的优劣将直接决定最终的产物质量,从而影响工艺开发的难度及项目时间长度,并最终影响商业化成本。 皓阳生物基于可商业化授权的CHOK1宿主细胞,结合自研高表达载体,自主开发了HaoYue® 皓越 细胞株平台,为客户提供更快更强的细胞株构建服务。
技术服务 研发实验室
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品牌 皓阳生物
地区 中国,浙江省
货号 /
产地 国产
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皓阳生物
杭州皓阳生物技术有限公司
浙江杭州临平
营业执照已审核
杭州皓阳生物技术有限公司成立于2015年,专注于为客户提供抗体、融合蛋白、ADC类产品从早期成药性评估、 IND药学研究到商业化生产的一站式研发、生产服务。服务内容包括:早期成药性评估,稳定细胞株构建,抗体及ADC工艺开发,中试生产和IND申报,临床样品生产,工艺表征、验证和商业化生产,培养基开发定制开发等。 公司在上海和杭州两地设有研发、生产基地,上海研发中心依托多种分析手段和瞬时表达平台为客户提供从人源化设计,活性分析到成药性分析多维度的分子设计和评估;杭州研发中心拥有自主开发可授权的高表达稳定细胞株构建平台(皓越)和工艺开发平台;中试生产基地建有完善的250L/500L规模抗体原液和成品GMP生产线和100L规模ADC原液GMP生产线,分别能够在7个月和8个月提供从DNA到毒理批抗体和ADC样品交付。同时公司还在建6*2000L规模抗体商业化生产线和500L规模ADC商业化生产线. 皓阳生物致力于通过帮助新药研发来推动生物医药领域的进步,实现创新为民、科技惠民的目标。公司立足中国,实践 “聆听 深耕 开拓 共赢”的企业精神,努力打造一个行业地位突出,管理先进的现代化企业。更多详情请访问公司官网:www.hs-biopharm.com
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皓阳生物
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细胞株开发是临床CMC开发的关键步骤,基于QbD理念,细胞株构建的优劣将直接决定最终的产物质量,从而影响工艺开发的难度及项目时间长度,并最终影响商业化成本。
皓阳生物基于可商业化授权的CHOK1宿主细胞,结合自研高表达载体,自主开发了HaoYue® 皓越 细胞株平台,为客户提供更快更强的细胞株构建服务。

  • 2024年,在标准CD CHO培养基中的平均表达水平超过6.8g/L,其中52%是双抗、三抗和酶等复杂蛋白分子

    符合NMPA/FDA申报要求的高表达稳定细胞株

    开发全程使用化学成分限定(Chemical Defined)的基础培养基和补料,包括商业化培养基以及皓阳定制开发的培养基

    10周内完成从转染到TOP克隆fed-batch的全部工作

    Top克隆经常规14天Fed-batch培养,一般表达量为5-10g/L

    可朔源的文件记录、SCP结合CSI保障单克隆源性

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