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技术服务 临床研究研发实验室
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品牌 夸克医药
地区 中国,北京
货号 /
产地 国产
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夸克医药
北京夸克医药科技有限公司
中国北京
营业执照已审核
夸克医药创始于2011年,是一家专业临床CRO服务公司。业务涵盖药物与器械临床研究、数据管理与统计分析、SMO、生物检测、影像等全方位临床研究服务板块,并提供欧洲、澳洲、北美等市场的国际注册服务。遵循科技创新理念,夸克医药积极探索人工智能技术与临床研究的深度融合,引领临床管理数字化转型变革。 秉承“陪伴成长,成就客户”的服务理念,夸克医药始终将客户价值放在第一位。历经13年的深耕发展,公司在核医学、肿瘤、神经精神、细胞与基因治疗、心脑血管、呼吸系统疾病以及医疗器械等领域积累了丰富的实践经验与专业优势。医药行业不畏时光,我们坚信长期主义,用真心伴成长,用专业助成就。
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品牌名称
夸克医药
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国产/进口
国产
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负责临床试验的稽查工作,监督和保证临床试验各项程序符合GCP、研究方案、SOP及相关法律法规要求,及时发现和纠正问题,保障受试者权益和保证临床试验数据科学、可靠。

• BE、PK、I期试验稽查
• II-IV期临床试验现场稽查
• 临床试验研究文件(TMF)稽查
• 建立临床试验SOP
• 研究机构质量管理体系稽查
• 数据管理稽查
• 统计分析稽查
• 临床试验报告(CSR)稽查
• 临床试验提交NMPA前核查
• 中心实验室稽查

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