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技术服务 临床研究研发实验室
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品牌 夸克医药
地区 中国,北京
货号 /
产地 国产
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夸克医药
北京夸克医药科技有限公司
中国北京
营业执照已审核
夸克医药创始于2011年,是一家专业临床CRO服务公司。业务涵盖药物与器械临床研究、数据管理与统计分析、SMO、生物检测、影像等全方位临床研究服务板块,并提供欧洲、澳洲、北美等市场的国际注册服务。遵循科技创新理念,夸克医药积极探索人工智能技术与临床研究的深度融合,引领临床管理数字化转型变革。 秉承“陪伴成长,成就客户”的服务理念,夸克医药始终将客户价值放在第一位。历经13年的深耕发展,公司在核医学、肿瘤、神经精神、细胞与基因治疗、心脑血管、呼吸系统疾病以及医疗器械等领域积累了丰富的实践经验与专业优势。医药行业不畏时光,我们坚信长期主义,用真心伴成长,用专业助成就。
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夸克医药
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国产/进口
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提供专业医学服务,包括产品医学策略制定、临床方案设计、临床资料撰写等。
• 产品开发策略咨询与研究设计
• 医学撰写与审阅:研究方案、研究者手册、知情同意书、临床医学研究及病情记录、研究总结报告等
• 医学评价与监查:疗效指标评价标准化监查;主要疗效指标与次要疗效指标监查;各研究中心评价一致性监查;EDC的医学逻辑性审核;偏倚因素分析、阶段性疗效指标汇总分析、安全性数据监查。

• 风险识别与管理:研究风险识别与管理;

• 医学监查计划/报告

• 医学监查阶段性汇总分析

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