无数据
发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关的问题,贯穿于药品的整个生命周期,关注于药物应用过程中的安全性内容。
• 安全管理计划
• 个例报告管理
• 风险控制计划
• SAE一致性核查
• 研发期间安全性更新报告