公司GMP厂房设有独立的菌种库制备车间、冻干车间和储存车间，可提供符合法规要求的PCB、MCB、WCB三级菌种库的制备、筛选、储存和备份服务，并提供各级菌种的传代和储存稳定性研究服务。

• 中试生产车间

样品生产，用于药物可行性研究、工艺方法开发以及早期客户研发；

毒理样品生产，支持新药临床试验申报（IND）以及GMP放大生产工艺评估；

1-3批次非GMP原液生产，支持中国申报，包括工艺可行性及文件行评估；

为工艺放大及GMP生产提供支持，包括优化生产放大策略、风险评估和模拟最终GMP生产条件；

支持后期工艺表征的样品生产；

非GMP生产中模细胞建库；

非GMP制剂缓冲液配制；

配备国内外领先的各类设备仪器，包括:

发酵系统：100L发酵系统包括发酵罐及配套的搅拌系统、管道系统、仪表控制系统；

层析系统：高压层析系统、中压层析系统、单、双泵层析系统

• 商业化生产

建立了符合GMP要求的生产质量体系，商业化生产采用一次性生产耗材，灵活的模块化工厂，有效提高设备周转率，帮助客户时限持续高效排产，降低生产成本。同时，佰诺创睿拥有完善的质量体系，严格的风险控制和防护交叉污染措施，符合全球法规要求；

我们为不同规模的原核生产，提供fed-batch培养平台服务。拥有500L、2000L等规模原液生产能力，制剂设计生产能力，可同时进行多批次、多规格生产，每年预计30-40批次的产能。

菌种制备：生物安全柜、恒温培养箱、超低温保存箱；

配液系统：负压称量罩、一次性配液系统；

发酵系统：500L/2000L发酵系统包括种子罐、发酵罐、补料罐及配套的搅拌系统、管道系统、仪表控制系统；

粗提系统：500L/2000L粗提系统包括收获罐、碟片式离心机、管式离心机、高压均质机、变性罐、复性罐、缓冲液储罐、中间储罐、中空纤维过滤系统、超滤系统及配套的输送泵、管道系统、仪表控制系统、配电系统；

澄清系统：Alfa Lava离心机、深层过滤夹具

层析系统：高压层析系统、中压层析系统、单、双泵层析系统

超滤、过滤系统：超滤系统、中空纤维过滤系统

500L、2000L等规模批次发酵及原液生产

制剂、分装和冻干生产