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收藏不同类型细胞在制备、扩增及修饰等体外操作过程中,经常会发生细胞间交叉污染。有名的例子便是人类HeLa细胞对其他细胞株的污染。有效判断细胞的种属来源,和确保细胞在制备过程中无不同种属间细胞交叉污染,是细胞质量控制中的重要内容之一。
无论是用于生物制品生产用的各种细胞基质或是治疗性细胞产品,均有控制种属间细胞交叉污染的质量要求。尤其是在制备过程中使用了其他种属细胞作为滋养层的治疗性细胞产品。
本方法采用多重荧光PCR-毛细管电泳检测技术,依据国内外标准,针对15种常见哺乳动物细胞系的线粒体COI基因设计物种特异性引物,实现对其种属来源及种属间交叉污染的鉴定。实验操作方便快捷,结果清晰易读。

生物药企用户解决方案——细胞质控及安全性.pdf