从DNA到IND的一站式工艺开发平台

作为您最值得信赖的合作伙伴，凯莱英生物将在原液生产工艺开发，成品药生产工艺开发、临床/商业化产品的GMP生产以及申报/审批的整个过程中为您提供强有力的支持。

我们的目标

● 成为全球生物医药公司实现从分子概念到商业化生产全过程的可靠合作伙伴。

● 致力于帮助我们的客户降低生产成本，提高临床试验成功率，加快生物药上市的速度。

● 助力我们的客户获得商业成功，同时也让急需这些创新生物药的病人受益

工艺开发和中试生产平台

● 科学性的技术转移策略

● 有针对性的生物分析方法开发

● 行业领先的CMC/法规支持

● 整合的制剂/成品药开发平台

● 先进的下游纯化工艺开发

● 高表达量的细胞培养工艺开发

● 商业化来源的高表达量稳定细胞系

可靠的质量和“顾客第一”的服务理念

凯莱英生物拥有完全符合ICH指南Q9、Q10和cGMP原则，完美历史记录的可靠质量体系。

在过去20多年的CDMO行业服务中，凯莱英因其灵活性和高质量的服务得到客户的充分认可，赢得了极高的口碑。经验丰富的CMC/QA/RA/PM和技术团队以高度的主人翁和奉献精神为客户提供服务支持。