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收藏由润美时光提交的聚己内酯原材料已成功完成国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)的主文档登记(登记号:M2025334-000)。聚己内酯原材料已通过山东省医疗器械和包装材料检验研究院生物相容性测试,符合YY 0611和YY/T0474等植入材料法规要求,使用聚己内酯原材料的注射用聚己内酯微球填充剂(少女针)已获得NMPA三类医疗器械注册受理。润美时光已通过ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证(证书号:04725Q10000507),现对外提供医美植入材料研发和原料供应、医美注射产品研发技术服务。






