成器智造
成器智造(北京)科技有限公司
北京市经济技术开发区荣华南路2号大族广场T2栋20层
全球领先的生物制药膜过滤解决方案提供者
立足科技前沿,集研发、生产、销售与服务于一体,构建覆盖全球的高效网络。公司核心产品涵盖高度自动化的智能过滤设备及全系列高性能过滤膜耗材,深度应用于抗体与抗体偶联药物(ADC)、细胞与基因治疗(CGT)、疫苗、核酸药物、重组蛋白、血液制品、外泌体、诊断试剂等生物制药全产业链的关键工艺环节,服务网络辐射全球市场。
我们自主研发的 “全自动无人值守型”切向流过滤(TFF)系统,成功填补全球市场空白,持续推动行业技术革新。公司已荣膺国家级高新技术企业资质,并严格遵循ISO 9001:2015 国际质量管理体系标准。
公司拥有由国际顶尖膜科学专家领衔的研发团队,核心成员均具备10年以上生物制药工艺与材料科学研发经验,累计获得30+发明专利。依托2000㎡符合国际行业规范的标准生产车间及2000㎡C级洁净车间,配备全自动化生产线及国际一流的检测设备,构建了符合FDA、EMA及GMP标准的全生命周期质量管理体系。通过全球化研发协作网络,我们持续为全球TOP20生物药企及创新药企提供高一致性、高载量、低析出的膜过滤产品,产品性能达到国际药典USP<661>、EP3.1.5标准要求。我们以创新科技与卓越品质赋能生物制药产业腾飞,现已成为国内各细分赛道头部企业的核心战略合作伙伴,并成功将业务版图拓展至国际市场。
秉承"成器智造,必成大器"的企业理念,我们以破解生物工艺"卡脖子"技术为己任,通过定向开发、工艺优化、联合验证三大服务体系,助力客户完成关键工艺国产化替代。
面向未来,成器智造将持续深化"材料-工艺-设备"一体化整体解决方案战略,致力于成为全球生物制药产业可信赖的合作伙伴,推动生物医药产业链的技术自主可控与可持续发展。