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Challenge Dream全自动切向流过滤系统
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Challenge Dream系列产品,是一种多用途的自动化切向流过滤系统,从实验室小试级别到工艺放大至中试级别,均可为客户量身定制高自动化、高集成化、高性价比于一身的超滤解决方案。
制药装备 研发实验室
价格
面议
品牌 成器智造
地区 中国,北京,北京市
货号 Challenge Dream
产地 国产
选择规格
切向流过滤系统
易享客服
成器智造
成器智造(北京)科技有限公司
北京市经济技术开发区荣华南路2号大族广场T2栋20层
营业执照已审核
全球领先的生物制药膜过滤解决方案提供者 立足科技前沿,集研发、生产、销售与服务于一体,构建覆盖全球的高效网络。公司核心产品涵盖高度自动化的智能过滤设备及全系列高性能过滤膜耗材,深度应用于抗体与抗体偶联药物(ADC)、细胞与基因治疗(CGT)、疫苗、核酸药物、重组蛋白、血液制品、外泌体、诊断试剂等生物制药全产业链的关键工艺环节,服务网络辐射全球市场。 我们自主研发的 “全自动无人值守型”切向流过滤(TFF)系统,成功填补全球市场空白,持续推动行业技术革新。公司已荣膺国家级高新技术企业资质,并严格遵循ISO 9001:2015 国际质量管理体系标准。 公司拥有由国际顶尖膜科学专家领衔的研发团队,核心成员均具备10年以上生物制药工艺与材料科学研发经验,累计获得30+发明专利。依托2000㎡符合国际行业规范的标准生产车间及2000㎡C级洁净车间,配备全自动化生产线及国际一流的检测设备,构建了符合FDA、EMA及GMP标准的全生命周期质量管理体系。通过全球化研发协作网络,我们持续为全球TOP20生物药企及创新药企提供高一致性、高载量、低析出的膜过滤产品,产品性能达到国际药典USP<661>、EP3.1.5标准要求。我们以创新科技与卓越品质赋能生物制药产业腾飞,现已成为国内各细分赛道头部企业的核心战略合作伙伴,并成功将业务版图拓展至国际市场。 秉承"成器智造,必成大器"的企业理念,我们以破解生物工艺"卡脖子"技术为己任,通过定向开发、工艺优化、联合验证三大服务体系,助力客户完成关键工艺国产化替代。 面向未来,成器智造将持续深化"材料-工艺-设备"一体化整体解决方案战略,致力于成为全球生物制药产业可信赖的合作伙伴,推动生物医药产业链的技术自主可控与可持续发展。
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产品规格 图文详情 技术文档
产品规格
品牌名称
成器智造
货号
Challenge Dream
国产/进口
国产
规格
切向流过滤系统
图文详情

产品特点

可用于研发及生产,灵活多用

Challenge Dream能够稳定的支持从工艺研发至中试放大及小规模商业化生产的所有需求

便于工艺参数线性转换

作为一款具备生产级性能表现的生产/工艺探索设备,Challenge Dream在您进行工艺开发时,能够提供一个稳定、可信的开发环境,一致性的工艺参数也为之后的生产放大奠定了基础。

智能化自动化操作,易用高效

灵活紧凑即插即用硬件设计,可以使系统在各种需求管理个工况(浓缩/渗滤 MF)和研发/生产间快速转换,大大提高了工作效率和灵活性,并且降低了固定资产的投入。

数据电子化,稳定可靠

优秀易用的Challenge Navigator软件,提供智能化的操作界面和符合21 CFR Part 11的数据管理系统,保证了工艺的稳定和可重复性,参照商业化生产设备的自动化操作方式以及程序架构,为生产工艺的缩小或放大提供了极大便利。


应用场景

适用制品:抗体、疫苗、基因药物、血液制品、抗生素、生化产品、中药

适用工艺:分离纯化、浓缩、透析、缓冲液置换、微滤实验

典型应用案例:


  • 菌体收集/细胞收获&浓缩
  • 细胞培养液及裂解液澄清
  • 蛋白质浓缩、纯化&换液
  • 质粒纯化&浓缩
  • 病毒、病毒样颗粒及病毒载体浓缩
  • 胶乳及纳米颗粒分馏&洗滤
  • 脂质体漂洗&浓缩
  • 血液制品脱醇&浓缩&金属离子去除
  • 缓冲液、动物细胞培养基、生物样品、抗生素原料药、中药 除热原


系统优势

  • 高度集成化、兼容性强
  • 模块定制化,配置灵活
  • 可一次性使用组件,避免交叉污染
  • 高度全自动化,一键运行
  • 多模式自动运行
  • 完善的文件体系


Challenge Dream 3P

是一款用于实验室级别小试工艺开发的切向流过滤产品,最高可处理15L料液,最低循环体积可低至20ml。搭配一次性流路,相比传统的料液分离纯化处理,提供了高精准、可重复实验结果,为用户提供具有超高成本效益的解决方案。

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